การตั้งตํารับและการประเมินการปลดปล่อยยาไดโคลฟีแนคโซเดียมแบบออกฤทธิ์เนิ่นจากยาเม็ดเมทริกซ์ที่เตรียมจากยูดราจิทอาร์เอส พีโอ และยูดราจิทอาร์แอล พีโอ

Abstract

ยาเม็ดเมทริกซ์ออกฤทธิ์เนิ่นไดโคลฟีแนค โซเดียม ได้ถูกเตรียมโดยวิธีทําแกรนนูลแบบแห้งโดยใช้ ยูดราจิทอาร์เอส พีโอ และยูดราจิทอาร์แอล พีโอเป็นสารก่อเมทริกซ์โดยใช้อัตราส่วน ยูดราจิทอาร์เอส พีโอ และยูดราจิทอาร์แอล พีโอ 1:1, 2:1 และ 5:1 การละลายของตํารับยาทั้ง 3 ตํารับ เข้ามาตรฐานตามข้อกำหนดการละลาย ยูเอสพี36 เมื่อเติม พีวีพี เค30 1.5 และ 3% ลงในยาเม็ดเมทริกซ์อัตราส่วน ยูดราจิทอาร์เอส พีโอ และยูดราจิทอาร์แอล พีโอ อัตราส่วน 5:1 การละลายของยาทั้ง 2 ตํารับ เข้ามาตรฐานตามข้อกาหนดการละลาย ยูเอสพี36 กลไกลการปลดปล่อยตัวยาจากทั้ง 5 ตํารับ เป็นการแพร่ผานชั้นเมทริกซ์การปลดปล่อยยาใช้ค่าความเหมือน และค่าความแตกต่างเป็นพารามิเตอร์ เพื่อเปรียบเทียบรูปแบบการปลดปล่อยยาจากตํารับที่พัฒนาขึ้น กับยาเม็ดโวลทาเรนเอ็สอาร์ 75 ที่มีจําหน่ายในท้องตลาด พบวายาเม็ดเมทริกซ์ที่มีปริมาณของ อัตราส่วน ยูดราจิทอาร์ เอส พีโอ และยูดราจิทอาร์แอล พีโอ อัตราส่วน 5:1 โดยมี พีวีพี เค30 3% โดยนํ้าหนัก สามารถให้รูปแบบการปลดปล่อยยาไดโคลฟี แนค โซเดียม ที่เหมือนกบยาเม็ด 4โวลทาเรนเอ็สอาร์ 75 โดยมีค่าความเหมือน และค่าความต่างเท่ากับ 84 และ 3 ตามลําดับ

Diclofenac sodium extended-release matrix tablets were prepared by dry granulation method using Eudragit® RS PO and Eudragit® RL PO as matrix formers. The ratios of Eudragit® RS PO and Eudragit® RL PO were 1:1, 2:1 and 5:1. Dissolution of all formulas were conformed of USP 36. Adding PVP K30 at 1.5 and 3% in matrix tablets containing 5:1 ratio of Eudragit® RS PO and Eudragit® RL PO, the dissolution of the two formulas were complied with USP 36. The mechanism of drug released through the matrix polymer was found to be diffusion control. Dissolution profiles of the developed formulation and the commercial tablet formulation, Voltaren® SR 75, were compared by using the similarity factor (f2) and difference factor (f1). The release profile of tablet containing PVP K30 at 3% in Eudragit® RS PO and Eudragit® RL PO ratio 5:1 by weight was similar to that of Voltaren® SR 75 providing the values of f2 and f1 of 84 and 3, respectively