การวิเคราะห์หาปริมาณเฟนิลเอฟรินไฮโดรคลอไรด์ และบรอมเฟนิรามีนมาลีเอตในยาเม็ดสูตรผสม โดยอัลตราไวโอเลตสเปกโทรสโกปี

Abstract

การวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาวิธีวิเคราะห์หาปริมาณยาสูตรผสมบรอมเฟนิรามีนมาลีเอต และเฟนิลเอฟรินไฮโดรคลอไรด์ในรูปแบบยาเม็ด และตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์โดยใช้ เทคนิคอัลตราไวโอเลตสเปกโทรสโกปี การวิเคราะห์ด้วยเทคนิคอัลตราไวโอเลตสเปกโทรสโกปีใช้วิธี simultaneous equation method พบค่าการดูดกลืนแสงอัลตราไวโอเลตสูงสุดของบรอมเฟนิรามีนมาลี เอต และเฟนิลเอฟรินไฮโดรคลอไรด์ที่ความยาวคลื่น (λmax) 261.5 และ 272.9 นาโนเมตรตามลำดับ สารละลายมาตรฐานบรอมเฟนิรามีนมาลีเอตในช่วงความเข้มข้น 20-60 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร และ สารละลายมาตรฐานเฟนิลเอฟรินไฮโดรคลอไรด์ในช่วงความเข้มข้น 40-120 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร มีความสัมพันธ์เป็นเส้นตรงกับค่าการดูดกลืนแสงที่ความยาวคลื่นดังกล่าว ในการประเมินความแม่นของ วิธีวิเคราะห์พบว่าเปอร์เซ็นต์การกลับคืนของบรอมเฟนิรามีนมาลีเอตและเฟนิลเอฟรินไฮโดรคลอไรด์ มีค่าเฉลี่ย 97.7 และ 102.2 ตามลำดับ การทดสอบความเที่ยงพบว่า เปอร์เซ็นต์ความเบี่ยงเบน มาตรฐานสัมพัทธ์ในวันเดียวกัน และต่างวันของบรอมเฟนิรามีนมาลีเอตมีค่าเฉลี่ย 0.57 และ 0.94 ตาม ลำดับ และของเฟนิลเอฟรินไฮโดรคลอไรด์มีค่าเฉลี่ย 0.61และ 0.63 ตามลำดับ ในการวิจัยนี้พบว่า การใช้วิธี simultaneous equation method ให้ผลการวิเคราะห์ที่ถูกต้องมากกว่าการวิเคราะห์โดยใช้ สเปกตรัมอนุพันธ์อันดับที่ 1และ 2 วิธีวิเคราะห์ที่พัฒนาขึ้นเป็นวิธีที่ทำได้ง่าย รวดเร็ว มีความถูกต้อง เที่ยงตรง ประหยัด และสามารถนำไปใช้วิเคราะห์ยาเม็ดสูตรผสมที่มีบรอมเฟนิรามีนมาลีเอตและเฟนิล เอฟรินไฮโดรคลอไรด์เป็นองค์ประกอบได้

The purpose of this study was to develop a simultaneous determination of brompheniramine maleate and phenylephrine hydrochloride in tablet dosage form using UV-spectroscopic technique. The methods were validated with respect to linearity, accuracy and precision. The UV-spectrophotometric method was based on simultaneous equation method which involved the formation and solving of simultaneous equation at 261.5 and 272.9 nm, as absorbance maxima of brompheniramine maleate and phenylephrine hydrochloride, respectively. The calibration curve of brompheniramine maleate was linear at 261.5 and 272.9 nm over the concentration range of 20-60 µg/mL and the calibration curve of phenylephrine hydrochloride was linear at the same wavelengths between 40-120 µg/mL. The mean percentage recoveries were 97.7 and 102.2 for brompheniramine maleate and phenylephrine hydrochloride respectively. The %RSD values of intra-day and inter-day precision were 0.57 and 0.94 for brompheniramine maleate, respectively and the %RSD values of that of phenylephrine hydrochloride were 0.61 and 0.63 respectively. The determinations using first and second derivative UV spectrophotometric techniques were also investigated and the results showed that the simultaneous equation method was found to be more accurate and reproducible. The developed method was simple, rapid, precise, accurate, economical and suitable for simultaneous determination of brompheniramine maleate and phenylephrine hydrochloride combined tablets.