Abstract:
การศึกษาวิจัยครั้งนี้ เป็นการศึกษา ผลกระทบต่อการรักษาระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษา ดังนี้ 1. เพื่อศึกษาถึงปัจจัยใดที่มีผลต่อการรักษาระบบคุณภาพ ISO 9000 2. เพื่อศึกษาว่าการดำเนินงานตามข้อกำหนดระบบคุณภาพ ISO 9000 ขององค์การ ข้อใดมีผลต่อการรักษาระบบคุณภาพ ISO 9000 3. เพื่อศึกษาผลก่อนและหลังนำระบบคุณภาพ ISO 9000 มาใช้ในองค์การนั้นๆ ผู้ศึกษาได้เก็บข้อมูลกลับมาทำการวิจัยโดยส่งแบบสอบถามและสัมภาษณ์กับผู้จัดการ แผนกคุณภาพ/QMR. ในธุรกิจการรักษาพยาบาลและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้ผ่านการรับรองระบบมาตราฐานคุณภาพ ISO 9000 แล้วเท่านั้น ข้อมูลที่ได้นำกลับมาใช้ในการวิเคราะห์ทั้งสิ้น 28 คน จากจำนวน 40 คนที่ส่งไป แบบสอบถามประกอบไปด้วยคำถาม 2 ส่วน คือ ส่วนแรกเป็นแบบ สอบถามที่ใช้สอบถามข้อมูลเกี่ยวกับบริษัทและความรู้ความเข้าใจในระบบมาตรฐาน ISO 9000 และในส่วนที่สองเป็นแบบสอบถามที่ถามเกี่ยวกับปัจจัยทางด้านการบริหารที่มีผลต่อการรักษา ระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 สำหรับสถิติที่ใช้ในการวิเคราะห์ ได้แก่ ค่าร้อยละและใช้ ความถี่ข้อมูลมาเพื่อทดสอบสมมติฐานโดยใช้ไคสแควร์ (X test) โดยกำหนดนัยสำคัญ ณ ระดับ 0.05 ผลการศึกษาเกี่ยวกับปัจจัยที่มีผลต่อการรักษาระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 โดยพิจารณาจากปัจจัยทางด้านการบริหารและการเป็นผู้นำ พบว่า การเป็นผู้นำ การวางแผนการจัดองค์การ การจัดคนเข้าทำงาน การสั่งการ และการควบคุม มีผลต่อการรักษาระบบคุณภาพ มาตรฐาน ISO 9000 โดยเรียงความสำคัญตามลำดับที่ได้จากการวิจัย ส่วนการดำเนินงานตามข้อกำหนดคุณภาพมาตรฐาน ISO 9000 นั้นข้อกำหนด 5 อันดับ แรกที่มีผลต่อการรักษาระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 คือ ข้อ 4.9 การควบคุมกระบวนการ หัวข้อ 4.14 การปฏิบัติการแก้ไขและการป้องกันมิให้เกิดขึ้นอีก หัวข้อ 4.16 การควบคุมบันทึก คุณภาพ หัวข้อ 4.5 การควบคุมเอกสารและข้อมูล และหัวข้อ 4.1 ความรับผิดชอบทางด้านบริหาร โดยเรียงความยากในการปฏิบัติที่ได้จากการวิจัย ผลหลังจากการนำระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 มาใช้แล้วนำมาเปรียบเทียบกับ ก่อนการนำระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 มาใช้นั้น พบว่าร้อยละ 82.14 เป็นงานที่ทำอยู่ใน ปัจจุบันยังมีปัญหาอยู่แต่น้อยกว่าเดิม กรณีมีปัญหาเหมือนเดิมหรือไม่ เมื่อนำระบบมาตรฐาน คุณภาพ ISO 9000 มาใช้แล้ว จะไม่พบกรณีนี้อีกเลยโดยคิดเป็นร้อยละ 0.00 จากผลการวิจัยสรุป ปัญหาก่อนการนำระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 มาใช้ ได้แก่ งานไม่มีมาตรฐาน ไม่มีหน่วยงานที่รับผิดชอบในการแก้ปัญหา ไม่มีระบบการจัดเก็บเอกสาร เอกสารที่มีอยู่ไม่ทันสมัย ขาดการประสานงานระหว่างแผนก เป็นต้น ส่วนสภาพหลังนำระบบการนำระบบมาตรฐานคุณภาพ ISO 9000 มาใช้แล้วทำให้งานมีมาตรฐานมากขึ้นมีระบบเอกสารมาช่วยควบคุม มีผู้ที่ทำหน้าที่รับผิดชอบในการแก้ปัญหา มีวิธีการปฏิบัติที่มีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้น เอกสารต่างๆได้รับการแก้ไขให้ถูกต้องตลอดเวลา และมีการประสานงานกันในระหว่างแผนกดีขึ้น เป็นต้น
